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                  省药监局召开科学监管与监管科学研究项目(课题)结题验收评审会
                  发布时间 : 2022-05-27 08:19    点击量:

                  5月26日,省药监局召开科学监管与监管科学研究项目(课题)结题验收评审会,会议邀请西安交通大学,省药监局注册处、生产处、器械处、监督处及药检院、器检院、审评中心、检查中心等单位和部门的10名专家和业务骨干组成评审委员会,对申报结题的6个项目(课题)进行结题验收评审。

                  2019年4月中国药品监管科学行动计划启动实施以来,省药监局紧密围绕新时期药品、医疗器械、化妆品监管工作中存在的突出问题,每年安排50万元支持药品监管工具、标准和方法研究,2020年、2021年分两批下达研究项目(课题)31个,为提升药品监管的科学化、法治化、现代化水平提供技术支撑。

                  经过近两年的探索与研究,《药品管理法执法实践问题与研究》《陕西省化妆品安全经营使用环节监管现状与对策研究》《医用防护用品及废弃回收口罩中特征化学物质筛查检测技术研究》《全自动注射药品无菌检查仪研究》《医疗器械溯源性生产质量管理软件开发》《动物源性及同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证的研究与应用》等6个项目(课题)结题并取得研究成果,形成高质量研究报告、论文4篇,取得专利2项(另有1项正在申报中),研究和开发检验检测方法、设备、软件等6项。

                  会上,6个项目(课题)组分别汇报了研究方法、研究成果和应用思路,各评委对形成的研究成果及相关材料进行审核。评审委员会一致认为,6个项目(课题)精准聚焦当前药品监管急需解决的难点问题,形成的新方法、新标准、新工具对于提升监管工作效率和水平具有重要作用,项目(课题)研究取得预期成果。

                  会议要求,各项目(课题)组要在当前取得成果的基础上,进一步加强研究,推进研究成果向实践应用转化。其他未完成项目(课题),要加快研究进度,力争按期形成研究成果。

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